技术方案

一、创新反应器技术

规模化智能扩增,智能生物反应器使“同一时间、同一条件、同一容器”批规模细胞培养变成现实。

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二、创新细胞收获技术

连续密闭收获,免离心细胞收获工作站使细胞连续、密闭、无损伤收获工艺成为现实。

三、创新细胞制剂分装技术

柔性制剂分装,柔性细胞分装工作站使细胞全程无损灌装、无损质检、无损放行与溯源成为现实。

四、创新细胞保存技术

开发出创新型细胞保存技术,打造出“货架型”细胞治疗产品,采用“免洗免程序降温冻存保护剂”,突破了现有冻存制剂不可直接临床应用的局限;保存期限从常规不超过24小时提升至最长14天,从根本上改变了鲜活细胞制剂的商业版图。

五、创新细胞递送技术

安全高效体内递送,更安全、更有效,解决细胞应用的最后一公里问题。

六、创新过程控制技术

平台应用创新PAT技术,打造全程微生理稳态控制系统确保一致、稳定、可重复的制造过程。

七、全周期溯源管理

全要素、全生命周期双溯源管理系统确保全程合规、可溯源。



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