细胞新药中试工艺技术平台

基于数字孪生柔性细胞智能制造蛟龙号TjiaoLoong 系列生产线,为客户提供方法学验证、质量研究、稳定性研究以及临床I、II期样品生产服务。

采用逐级放大法、经验放大法和数学模拟放大法对小试工艺进行物料、设备、工艺参数等方面的分析和调整;

在中试工艺研究中对CPP进行研究和优化,获得接近商业化生产要求的稳定工艺,并为细胞新药安全性评价、质量研究和稳定性研究提供代表性的细胞样品。

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